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Keytruda新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准
来源: | 作者:medical-100 | 发布时间: 1906天前 | 1791 次浏览 | 分享到:
NSCLC相比黑色素瘤是患者群体庞大许多的适应症,也是默沙东Keytruda全球销售额反超百时美施贵宝Opdivo的关键适应症。目前仅有Keytruda和Tecentriq获批为NSCLC的一线疗法。NSCLC是肺癌的主要类型,占全部肺癌患者的85%。其中非鳞状NSCLC的70%,更为难治的鳞状NSCLC占30%。

全球每年肺癌新发病例中有35.8%在中国,高达65.3万例。NSCLC是肺癌的主要类型,占全部肺癌患者的85%。其中非鳞状NSCLC的70%,更为难治的鳞状NSCLC占30%。
根据Global Data数据,2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因),每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。
近日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
去年7月,Keytruda被国家药监局批准作为黑色素瘤的二线疗法上市,是国内第2家上市的PD-1/PD-L1药物(http://www.chemdrug.com/)。此次获批后,Keytruda成为中国**获批用于肺癌的PD1一线疗法,也是**在中国获批两个适应症的PD-1药物。NSCLC相比黑色素瘤是患者群体庞大许多的适应症,也是默沙东Keytruda全球销售额反超百时美施贵宝Opdivo的关键适应症。目前仅有Keytruda和Tecentriq获批为NSCLC的一线疗法。